Intralinks虚拟数据室助辉瑞制药远程监控新冠疫苗研究和临床试验

来源:晶报网时间:2021-05-27 10:37:03

云端金融科技服务提供商提供商SS&C Intralinks(‘Intralinks‘)去年被美国辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.)选为合作伙伴,利用其虚拟数据室(VDR)解决方案远程监控新冠疫苗研究和临床试验中心,在辉瑞和BioNTech共同合作研发出全球首个获批疫苗的过程中发挥了关键作用。

新冠肺炎疫情自2020年起持续肆虐全球,将疫苗推向市场成为当务之急。疫情爆发前,临床研究一般要求研究团队和受试者亲自前往试验中心,现场验证文件并现场监控临床试验。然而,全球各国为应对疫情实行旅行限制或暂时关闭边境,这些人群聚集的活动成了一大挑战。

要开始研发疫苗,辉瑞迫切需要技术解决方案,让研究团队尽快建立远程监控以管理多个临床试验中心的敏感文件和医疗记录,并在无需亲自到访或进行现场工作的条件下开展远程临床研究和试验。辉瑞寻求的解决方案必须具备以下功能:安全地在线交换内容,高效地上传文件和记录,访问权限限制在指定团队人员,在指定的时间点永久删除上传的内容;所有活动必须由系统自动记录在审计追踪报告。

Intralinks作为内容协作解决方案的领先提供商,为辉瑞提供了一个安全且易于审计的存储库,在易于操作和管理的框架之下给予辉瑞所需的控制权以保持其内容的最高安全水平。存储库中内容的访问受到限制,而内容本身受到安全设置的保护,不允许文件下载和屏幕截图。

此外,辉瑞的研究团队能够为每个研究中心设立独立数据室,让赞助商和CRO人员能够访问各个研究中心的数据室。Intralinks提供强大的完整审计追踪功能,在审计跨数据室的研究活动时生成活动报告,同时支持元数据,成为这次辉瑞项目中非常有用的解决方案。

以Intralinks作为内容交换的主要存储库,辉瑞能够远程监控疫苗的研究和试验,加快疫苗开发的进度。我们很荣幸能够与辉瑞在这个研发项目上合作,为加快其新冠疫苗的上市贡献一份力量。

关于INTRALINKS

Intralinks 作为业内首屈一指的金融科技服务提供商,Intralinks长期服务于全球并购交易撮合、另类投资及资本市场领域。我们的技术可以实现并确保信息流动,令我们医疗和生物制药客户能够更帮助我们的客户提高药物开发的成功率,增强合规性,建立更好的合作关系,更快地实现商业化。Intralinks致力于协助企业开展各种战略活动,如促进许可授权 、临床试验、合作项目和融资、PreIPO、IPO等项目。

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